ガイドラインリンク集

■ 遺伝子検査・診断
日本医学会「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」 2022年3月 日本医学会
「ゲノム薬理学を適用する臨床研究と検査に関するガイドライン」 2010年12月 日本人類遺伝学会
日本臨床検査医学会
日本臨床薬理学会
日本 TDM 学会
日本臨床検査標準協議会
「ファーマコゲノミクス検査の運用指針」 2012年7月 日本臨床検査医学会
日本人類遺伝学会
日本臨床検査標準協議会
「稀少遺伝性疾患の分子遺伝学的検査を実施する際のベストプラクティス・ガイドライン」 2010年9月 日本人類遺伝学会
遺伝学的検査受託に関する倫理指針 2022年9月 (社)日本衛生検査所協会
家族性腫瘍における遺伝子診断の研究とこれを応用した診療に関する指針 2019年 日本遺伝性腫瘍学会
指定難病の遺伝学的検査に関するガイドライン 2024年3月 日本人類遺伝学会
日本遺伝カウンセリング学会
日本遺伝子診療学会
※疾患群別_遺伝子リスト
WHO PROPOSED INTERNATIONAL GUIDELINES ON ETHICAL ISSUES IN MEDICAL GENETICS AND GENETIC SERVICES 1998年 WHO(World Health Organization) Meeting on Ethical Issues in Medical Genetics
（邦訳）遺伝医学と遺伝サービスにおける倫理的諸問題に関して提案された国際的ガイドライン 1997年 　
■ 遺伝子研究
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 2023年3月27日
一部改正		 文部科学省・ 厚生労働省・ 経済産業省
Statement on Benefit Sharing (April 2000) 2000年4月 HUGO(Human Genome Organization)
Statement on Cloning (March 1999) 1999年3月 HUGO(Human Genome Organization)
Statement on Principled Conduct of Genetics Research (March 1996) 1996年3月 HUGO(Human Genome Organization)
■ ゲノム医療
良質かつ適切なゲノム医療を国民が安心して受けられるようにするための施策の総合的かつ計画的な推進に関する法律 2023年6月16日
公布		  
ゲノム医療におけるコミュニケーションプロセスに関するガイドライン―その1：がんゲノム検査を中心に―（改訂第3版） 2021年9月8日 厚労科研　小杉班
ゲノム医療におけるコミュニケーションプロセスに関するガイドライン―その2：次世代シークエンサーを用いた生殖細胞系列網羅的遺伝学的検査における具体的方針―（改訂2版） 2021年9月8日 厚労科研　小杉班
がん遺伝子パネル検査 二次的所見 患者開示 推奨度別リスト (Ver4.2_20231003) 2023年10月3日 がんゲノム医療中核拠点病院等連絡会議　二次的所見ワーキンググループ（SFWG）
がん遺伝子パネル検査 二次的所見 検討資料 Ver 1.0
※「患者開示 推奨度別リスト」については最新版（Ver4.2）を参照してください		 2021年8月16日 厚労科研　小杉班
     
■ 遺伝子治療
遺伝子治療等臨床研究に関する指針（改正）　 2023年3月27日
一部改正		 厚生労働省
■ クローン技術・ヒト胚
ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律 2000年12月6日
公布		 文部科学省
ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律施行規則 2024年2月9日
改正		 文部科学省
特定胚の取扱いに関する指針 2024年2月9日
改正		 文部科学省
ヒトES細胞の樹立に関する指針 2024年2月9日
一部改正		 文部科学省
ヒトES細胞の分配機関に関する指針 2022年3月31日
一部改正		 文部科学省
ヒトES細胞の使用に関する指針 2022年3月31日
一部改正		 文部科学省
ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針 2022年3月31日
一部改正		 文部科学省
ヒト受精胚を作成して行う研究に関する倫理指針 2024年2月9日
一部改正		 文部科学省
ヒト受精胚の提供を受けて行う遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針 2024年2月9日
指針名称変更		 文部科学省
■ 個人情報
個人情報の保護に関する法律 2003年5月30日
公布		 総務省
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス 2024年4月 個人情報保護委員会
厚生労働省
■ 医学・生命倫理
ヒト遺伝情報に関する国際宣言 2003年 UNESCO
ヒトゲノムと人権に関する世界宣言 1997年 UNESCO
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